沈陽二類醫(yī)療器械備案的辦理流程及條件如下：

一、準備材料：

營業(yè)執(zhí)照復印件。

法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件。

組織機構與部門設置說明。

經營范圍、經營方式說明。

經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產權證明文件）復印件。

經營設施、設備目錄。

經營質量管理制度、工作程序等文件目錄。

計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明。

經辦人授權證明。

簽字并加蓋公章的申請表掃描版。

其他證明材料（如有）。

二、網上申請：

在服務板塊中找到網上辦事指南，選擇醫(yī)療器械生產經營許可備案。

三、審核與遞交紙質材料：

登錄系統(tǒng)查看市局是否審核通過。

審核通過后，向市局行政服務大廳遞交紙質材料。

市局窗口現場發(fā)證。

注意事項

1、材料真實性：提交的所有材料必須真實有效，否則將影響備案的辦理。

2、關注政策變化：由于政策和法規(guī)可能會發(fā)生變化，建議在辦理前咨詢相關部門或機構以獲取最新信息。

3、選擇正規(guī)渠道：可以選擇找代辦機構協(xié)助辦理，但需確保代辦機構具有合法資質和良好信譽。